Эксперты МАГАТЭ проверяют соответствие европейским стандартам первого в Казахстане центра ядерной медицины Семея. В региональном онкологическом диспансере Семея работала группа экспертов МАГАТЭ из компании «Бионт» (Братислава, Словакия).
Специалисты, компетентные в вопросах производства радиофармпрепаратов и циклотронного производства, проверили соответствие первого в Казахстане центра ядерной медицины европейским стандартам качества производства радиофармпрепаратов. Разработанные экспертной группой рекомендации позволят устранить все имеющиеся недочеты еще до официального открытия центра ядерной медицины, которое состоится в конце августа в Семее.
По словам главного инженера-радиолога онкодиспансера Медета Идинова, сотрудничество с МАГАТЭ семейского онкодиспансера насчитывает уже несколько лет. На данный момент уже были реализованы два совместных проекта по введению в работу специализированного центра радиационной онкологии, который будет открыт на базе РОД Семея. Также в рамках данных проектов Семей неоднократно посетили эксперты МАГАТЭ, для проведения серии тренингов по повышению квалификации специалистов онкологического диспансера. Кроме того, 27 специалистов из Семея прошли курсы обучения и мастер-классы в ведущих онкологических центрах мира. Благодаря содействию МАГАТЭ, онкологический диспансер был оснащен современными лучевыми аппаратами.
– С 2007 по 2013 годы мы работаем с МАГАТЭ над проектом создания в Семее центра ядерной медицины, – пояснил Медет Идинов. – Сейчас мы находимся на финишной прямой этого масштабного проекта. И перед тем, как запустить центр, мы пригласили в Семей экспертную группу МАГАТЭ, чтобы они сделали независимую оценку готовности центра ядерной медицины к работе в полном соответствии европейским стандартам качества производства радиофармпрепаратов.
К слову, еще на стадии разработки проектной документации будущего центра ядерной медицины проектировщики и руководство Института ядерной физики Национального ядерного центра РК привлекали экспертов МАГАТЭ для консультирования по вопросам соответствия европейским стандартам. Поэтому сейчас, когда здание центра уже построено и завершаются отделочные работы, у специалистов МАГАТЭ есть возможность еще раз оценить уже готовый к завершению проект и внести ряд рекомендаций для исправления мелких недочетов в строительстве или оснащении оборудованием первого казахстанского центра ядерной медицины. Поэтому экспертному осмотру были подвергнуты все внутренние помещения здания центра ядерной медицины на предмет их соответствия европейским стандартам производства радиофармацевтических препаратов.
Также специалисты ознакомились с проектом здания. И в случае обнаружения небольших отклонений от стандартов все недочеты тут же устранялись строительной подрядной организацией и разработчиками проекта. Кроме того, эксперты МАГАТЭ изучили всю документацию будущего центра ядерной медицины. Их интересовало буквально все: расположение кабинетов и лабораторий, список медицинского и лабораторного оборудования, которое будет использоваться при производстве и использовании радиофармпрепаратов, квалификация специалистов и наличие лицензий и сертификатов, дающих право на производство этого вида деятельности. Кроме того, эксперты разработали рекомендации по санитарному содержанию помещений, где будет производиться радиодиагностический препарат фтор 18.
– Период полураспада фтора 18 всего два часа. Поэтому его готовят для использования в диагностических целях в день исследования, – сообщил главный инженер фирмы «Бионт» Ондрей Селеш. – После ввода радиоактивного фтора в вену, пациента тут же диагностируют, выявляя раковые опухоли на ранних стадиях развития заболевания. Этот препарат способен указать специалистам на опухоли размером от 0,5 см.
По словам Медета Идинова, этот быстро распадающийся изотоп можно использовать при диагностике не только онкологических, но и сердечно-сосудистых, и неврологических заболеваний. И в центре ядерной медицины эти исследования будут производиться для диагностирования больных. Причем исследования онкологических заболеваний будут производиться для граждан Казахстана в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
Екатерина Гуляева
Семей